뇌 속 베타-아밀로이드 축적 줄여
초기 투여 시 진행 27% 늦추는 효과
주 2회 정맥주사 연 가격 2만 6,000달러
임상 참여자에만 메디케어, 보험 커버
치매의 일종인 알츠하이머 환자가 늘어나면서 치료제 개발이 가속되고 있다. 하지만 아직은 완치를 위한 치료제 개발 단계는 아니고 항체를 투입해 알츠하이머 진행의 원인인 아밀로이드 단백질을 줄여 진행을 억제하는 억제제 단계다.
미국 식품의약국(FDA)는 지난 1월 6일 알츠하이머 진행을 늦추는 또 다른 약 ‘레카네맙’(lecanemab)을 승인했다. 별다른 치료 옵션이 없는 상황에서 정식 승인을 가속화하기 위한 조건부 승인이다.
지난해 FDA는 ‘바이오젠’이 개발한 알츠하이머 진행 억제제 ‘아둘헴’(Aduhelm)을 서둘러 승인했다가 효과와 가격에 대한 의문이 증폭되면서 청문회를 받는 등 곤욕을 치른 바 있다.
이번에 두 번째로 억제제로 승인을 받은 ‘레카네맙’역시 초기에 투여하면 진행을 늦출 수 있다는 것이다. 가격은 1년에 2만 6,500달러로 ‘레켐비’(Leqembi)라는 제품명으로 판매될 예정이다.
가격은 2021년 승인된 ‘아둘헴’보다는 싸다. ‘아둘헴’은 제작회사 ‘바이오젠’이 처음 5만 6,000달러로 공시했다가 논란이 거세지자 2만 8,000달러로 절반을 깎았다.
‘레켐비’역시 아직 공정약값은 아니다. ‘임상 및 경제리뷰 연구소’가 제시한 가격보다 높다. 연구소는 8,500~2만 600달러를 적정선으로 보고 있다.
현재 메디케어 사무국 CMS는 ‘레켐비’ 등 아밀로이드 단백질을 목표로 하는 임상실험 참가자에게만 약값을 지불해 주고 있다.
그렇다면 이번 ‘레카네맙’은 어떤 효과를 기대할 수 있고 또 실제 약효가 있는지에 대해 마이애미 의과대학의 알츠하이머 연구 전문가 제임스 갈빈 신경전문의를 통해 알아 봤다. 이 대화는 전 세계 이슈를 전문가와의 대화를 통해 보도하는 비영리 ‘더 컨버세이션’에 보도된 내용이다. 현재 미국에는 650만 명이 알츠하이머를 앓고 있다.
생물학적으로 ‘레카네맙’의 효능은
‘레카네맙’은 베타-아밀로이드를 공격하는 단일 클론항체다. 베타-아밀로이드는 덩어리로 뭉쳐 알츠하이머 환자의 뇌에 특유의 치태를 형성하면서 독성 물질로 변하는 자연생성 단백질이다. 항체란 혈관을 타고 몸으로 돌아다니는 Y-형 단백질로 박테리아와 바이러스 같은 외부 침입 세력을 인지해 중화시키는 건강 지킴이다. 단일 클론 항체는 복제로 생성된 항체로 ‘레카네맙’은 오직 베타-아밀로이드’ 단백질만 공격한다. 2주에 한 번씩 정맥 주사로 투여된다.
‘레카네맙’이외에도 이미 단일 클론항체로 임상 실험을 했지만 별다른 효과를 얻지 못했고 더 심한 부작용을 유발했다. 베타 아밀로이드가 뭉치기 시작하는 과정을 너무 일찍 공격했거나 늦게 했던 것이 문제 일 수 있다.
‘레카네맙’이 획기적 알츠하이머 치료제인가
초기 단계의 알츠하이머 환자에게는 가능성이 높다. ‘레카네맙’과 같은 약은 알츠하이머를 앓는 사람의 뇌에서 베타-아밀로이드를 제거함으로써 알츠하이머의 진행을 막을 수 있는 가능성이 보인다.
최근 발표된 2가지 다른 임상 실험 논문이 발표됐다.
2023년 1월 초 발표된 한 연구논문은 1,795명의 환자를 선정해 이중 절반은 ‘레카네맙’을 투여하고 나머지 절반은 이를 투여하지 않는 방법으로 3상 임상 실험의 결과를 발표했다.
이 실험에서 약을 투여한 대상자들은 임상 결과와 안전 기준을 모두 만족했을 뿐 아니라 이미징 테스트와 혈액 검사에서 모두 베타-아밀로이드의 양이 줄어들었다.
연구진은 또 알츠하이머 환자의 신경세포 속의 신경섬유 뭉치와 관련이 있는 타우 단백질의 수준도 감소된 것을 확인했다. 이와 동시에 뇌 손상과 저하의 정도를 측정하는 기타 단백질 양도 감소한 것을 알게 됐다. 따라서 ‘레카네맙’은 직간접적으로 알츠하이머의 진행을 늦출 능력이 있음을 보여준다.
이에 앞서 2022년 12월 856명을 대상으로 한 2상 임상실험에서 역시 아밀로이드 덩어리를 상당 수준 줄여주는 것으로 나타났고 아밀로이드와 타우 단백질의 양이 줄어 병의 진행을 늦추는 것을 확인했다.
결과
18개월간의 3상 실험 결과, ‘레카네맙’ 투여 그룹의 병 진행 속도는 27% 늦춰졌다. 또 치료를 받지 않은 그룹과 비교하면 일상생활의 기능 저하를 36% 늦췄고 인지 능력 저하 테스트에서도 26% 낮은 것으로 밝혀졌다. 전례 없는 큰 효과다.
완전 치료는 아니더라도 환자 생활의 질을 호전 시킬 수 있는 방법이 될 수 있다.
하지만 임상 실험은 단지 18개월 동안만 진행됐다. 따라서 장기적인 결과에 대해서는 알지 못한다. 그러나 최근 예측 실험을 통해 보면 ‘레카네맙’ 치료가 장기적으로도 효과를 발휘할 것으로 예상된다.
하지만 해결해야 할 부작용도 있다.
1,795명을 대상으로 한 3상 실험에서 약을 투여한 환자의 12.6%는 MRI 촬영 결과, 뇌가 부은 것으로 확인됐다. 약을 투여하지 않고 플라시보 실험만 한 사람들의 1.7%에 비해 매우 높았다. 전체적으로 실험 대상자의 2.8%는 두통 등 기타 증상을 경험했다.
또 ‘레카네맙’을 투여한 환자의 17.3%는 약간의 뇌출혈이 감지됐고 또 장기 연구에 등록했던 환자 중 최소 3명이 뇌출혈로 사망했다.
다른 치료 약과 차이는
현재 알츠하이머 치료 약으로는 ‘도네페질’(donelpezil), ‘리배스티그민’(rivastigmine), ‘게란타민’(galantamine), ‘메만틴’(memantine)으로 증상을 치료한다. 이들 약은 병증 진행을 막지는 못하고 임상 효과도 미미하다.
지난 2021년 FDA가 승인한 ‘아두카누맙’(aducanumab)은 ‘아두헴’(Aduhelm)이라는 이름으로 판매되는데 ‘레카네맙’과 같은 진행 억제제다. 그러나 효과와 가격 논쟁으로 광범위하게 사용되지는 않고 있다. 따라서 ‘레카네맙’이 알츠하이머 초기 단계 환자에게 효과적으로 치료할 수 있는 약품이 될 것으로 기대된다. 하지만 아직 진행 단계와 심각한 단계의 환자에게는 실험되지 않았고 또 승인되지도 않았다.
언제 환자들에게 공급되나
FDA의 승인을 받기는 했지만 실제 일반이 사용하기 까지는 수개월이 더 걸릴 것이다.
이 약을 개발한 일본의 ‘아이사이’와 미국의 ‘바이오젠’은 최근 가격과 출시 예정일을 공지했다. 그러나 메디케어 사무국(CMS)은 아직 메디케어에서는 이 약값을 지불하지 않는다고 말했다. 하지만 ‘전국보건연구소’의 임상실험에 등록된 사람은 예외다. 보통 건강보험회사들은 CMS의 규정을 따른다.
‘레카네맙’의 가격은 연간 2만 6,500달러로 예상된다. 제약회사는 이미 FDA에 추가 승인 서류를 제출했고 승인되면 CMS와 일반 건강보험회사가 비용을 지불할 것이다.
김정섭 기자 john@usmetronews.com
Comment 0
일자: 2023.03.31 / 조회수: 0 녹농균 감염 3명 죽고 11명 실명, 안구 적출 캘리포니아 일리노이 등 16개주 관련 2개 제품 이어 자발적 리콜도 속출 인공눈물 사용한다면 제품 확인 필요 요즘 미국에 인공 눈물 파동이 일고 있다. 연방 보건 당국은 일부 인공 눈물과 안약에서 녹농균(Pseudomonas aeruginosa)으... |
일자: 2023.03.30 / 조회수: 0 한인타운 포함 LA 시의회 리들리 토마스 시의원 부패 혐의 유죄평결 <NBC News videp capture> LA의 영향력 있는 정치인인 마크 리들리 토마스 LA 제10지구 시의원이 30일 부패 혐의로 유죄 평결을 받았다. 제10지구는 LA 한인타운을 포함하고 다음 시의원에 관심이 몰리고 있다. 연방 LA지법의 배심원들은 5일 간의 평결작업 끝에 이날 리들리 토마... |
일자: 2023.03.30 / 조회수: 0 포르노 배우에 돈 건네는 등 다수 혐의 전직 대통령으로는 처음으로 범죄 혐의 기소 도널드 트럼프 전 대통령이 미국 대통령 역사상 처음으로 범죄 혐의로 기소됐다. 이로 인한 정치, 사회적 파장이 클 것으로 예상된다. 다수의 언론들은 30일 뉴욕주 대배심이 트럼프 전 대통령을... |
일자: 2023.03.29 / 조회수: 0 캘리포니아, 극빈 의료 보조 플랜 메디케이드(메디칼) 가입자에 렌트비 보조 추진 캘리포니아 주지사가 메디케이드(캘리포니아는 메디칼)을 메디케이드 수혜자들의 렌트 보조비로 지불할 수 있도록 해 달라고 연방정부에 청원했다. 카이저 재단이 운영하는 카이저보건뉴스(KHN)에 따르면 개빈 뉴섬 주지사 조 바이든 대통령에게 메디케이드 기금을 렌트비 보조로 ... |
일자: 2023.03.29 / 조회수: 0 요즘 전기자동차에 대한 관심이 높아지고 있는 가운데 많은 사람들이 궁금해하는 질문이 있다. 전기 자동차의 배터리가 실제 얼마나 오래 갈 수 있느냐다. 자동차 제작사들은 15~20년을 간다고 장담하고 있다. 또 전기자동차의 연방 보증 기간이 최소 8년 10만 마일이다. 이 기간... |
일자: 2023.03.28 / 조회수: 0 중학생들이 여성 머리에 양동이 씌우가 챌런지 - 터스틴 여성 부상 오렌지카운티 터스틴의 타켓 체인점에서 한 여성이 중학생을 보이는 학생들에게 폭행을 당하는 사건이 벌어졌다. 중학생들의 범행은 소셜 미디어에 올리기 위한 것으로 보여 충격을 주고 있다. 피해를 당한 터스틴 거주 라나 클레이는 “허리를 숙이는데 갑자기 시야가 가려... |
일자: 2023.03.27 / 조회수: 0 미국 여권 발급 기간 24일부터 10~13주 소요 - 신청자 30% 늘어나 미국 여권 발급 시간이 더 길어져 올 여름 해외 여행에 나서려면 미리 준비하는 것이 좋다고 USA 투데이가 보도했다. 미국 국무부는 보도자료를 통해 3월24일부터 미국 여권 발급 기간이 10~13주 소요된다고 밝혔다. 급속 신청 서비스는 7~9주 걸린다. 이전에는 여권 발급 기간은 ... |
일자: 2023.03.27 / 조회수: 0 내쉬빌서 성전환 여성이 크리스천 초등학교서 총기 난사 - 9세 어린이 3명등 6명 사망 <뉴욕타임스 동영상 캡처> 테네시 내쉬빌의 한 크리스천 스쿨에 중무장한 여성이 27일 아침 난입해 총기를 난사했다. 이 총격으로 9세 어린이 3명과 교장을 포함한 직업 3명이 숨졌다. 범인은 경찰의 대응 사격으로 숨졌다. 내쉬빌 경찰국은 범인은 28세로 내쉬빌에 살고 있는 어... |
일자: 2023.03.27 / 조회수: 0 <아눕 카트라 트위터 영상 캡처> LA 프리웨이에서 기아 자동차 ‘소울’(Soul) 자동차가 옆에서 달리던 셰비 실버라도 픽업 트럭에서 빠진 바퀴와 부딪쳐 10피트 상공을 치솟다가 떨어지는 아찔한 장면이 담긴 비디오가 공개돼 충격을 주고 있다. 다행히 큰 인명 피해는... |
일자: 2023.03.27 / 조회수: 0 올 겨울 한없이 내리는 비로 오랜 가뭄의 끝이 보이는 캘리포니아에 이번주 또 한차례 강한 폭풍이 몰아칠 것으로 보여 주민들의 주의가 요구된다. 캘리포니아에는 거의 매주 비와 산간지역에 눈이 내리고 있다. 이는 미 대륙 동서를 가르는 거대한 ‘대기의 강’ 현상 ... |
일자: 2023.03.26 / 조회수: 0 요즘 경제가 뒤숭숭 하다. 스타트업 회사를 지원해온 실리콘 밸리 뱅크가 지난달 중순 연방정부에 의해 전격 폐쇄됐고 이틀후 텍사스의 스몰비즈니스 지원과 미국 최초로 암호화폐 입금이 가능했던 시그니처 은행이 또다시 문을 닫았다. 도미노 사태에 대한 우려로 미국 11개 주요... |
일자: 2023.03.25 / 조회수: 0 근로소득의 15.3%, 직장인은 반반씩 소셜시큐리티 12.4%, 메디케어 2.9% 20만 달러 이상 메디케어 0.9% 부가세 연방 소득세는 공공 이익 위한 세금 복잡한 세금 이야기를 해야 할 것 같다. 가끔 독자들이 소셜 시큐리티 택스에 대해 알고 싶다는 문의 전화를 한다. 세금을 얼마나 ... |
일자: 2023.03.24 / 조회수: 0 항생제 내성 강한 칸디다 진균 곰팡이 급속 확산 우려 – 손 잘 씻고 소독하고 칸디다 아우리스(Candida auris, 칸디다 진균)으로 불리는 곰팡이가 미국에 급속히 퍼지고 있어 보건 당국이 긴장하고 있다. 미국 질병통제예방센터(CDC)는 2016년 미국에서 처음 발견된 칸디다 진균이 최근 우려할만한 수준으로 퍼지고 있다고 경고했다. 전문의들은 전세계로 확... |
일자: 2023.03.23 / 조회수: 0 사람에게 가장 위협적인 동물은 무엇일까. 동물의 왕국에 나오는 사자일까, 아니면 사람을 먹어 치우는 식인 상어일까. USA 투데이가 사람을 가장 많이 해하는 동물 리스트를 공개했다. 2015년 프랑스 파리에 본사를 둔 마케팅 전문 컨설팅 회사 입소스의 설문 조사에 따르면 미국... |
일자: 2023.03.22 / 조회수: 0 금융 시장 붕괴 위험 속 기준 금리 0.25% 인상 – 정책금리 4.75~5%로 연방 준비제도는 22일 기준금리를 0.25% 인상했다. 최근 급속한 이자율 인상에 따른 은행 보유 채권 하락으로 실리콘 밸리 뱅크등의 폐쇄로 연방정부가 이자율 인상을 더 이상 하지 않을 것이라는 기대감을 여지없이 무너뜨린 조치다. 연방정부는 금융권의 불안정 보다는 인플레이... |
일자: 2023.03.21 / 조회수: 0 연말 휴가철 '할리데이 베이비' - 9월9일생 가장 많아 태어난 날이 같은 사람은 많다. 그렇다면 미국에서 가장 많은 사람들의 생일은 언제 일까. USA 투데이는 ‘버스데이 파라독스’의 조사를 토대로 9월9일이 가장 많았고 9월19일과 9월12일이 다음을 차지했다고 보도했다. 특히 전체 10위 이내의 생일날짜는 9월9일부터 2... |
일자: 2023.03.21 / 조회수: 0 미국 성인 25%, 재정 문제로 음식 구입 어려움 겪어 미국 성인 약 25%는 재정적 문제로 음식을 제대로 구입하지 못하는 것으로 나타났다. 전년에 비해 5%포인트 증가한 것으로 고물가와 팬더믹 종식으로 인한 정부 보조 중단이 주요 원인으로 분석됐다. 음식을 구입하지 못하면 충분한 영양식을 섭취할 수 없다. 이들은 끼니를 거르... |
일자: 2023.03.19 / 조회수: 0 이자율 급상승 은행 사태 촉발, 즉시 현금화 자본 부족과 채권 손실이 주 원인 실리콘 밸리 뱅크(SVB)와 시그니처 뱅크의 전격적 폐쇄에 이어 중소 은행들의 도미노 붕괴에 대한 우려가 고조되면서 은행권에 암울한 먹구름이 감돌고 있다. 급기야는 미국 11개 대형은행이 예금 인출사태로 위기에 올려 있는 ‘퍼스트 리퍼블릭’ 뱅크에 300억달러를 ... |
일자: 2023.03.18 / 조회수: 0 멕시코 약국서 관광객 상대 판매되는 가짜 마약성 진통제 주의보 미국 국무부는 펜타민이 다량으로 함유된 짝퉁 의약품들이 많다며 멕시코 약국에서의 의약품 구입을 금하라고 경고했다. 국무부는 17일 멕시코 여행 경보를 발령하면서 “멕시코에서 의약품을 구입할 때 특히 유의해야 한다”고 밝혔다. 여행객이 많이 몰리는 관광지 또... |
일자: 2023.03.17 / 조회수: 0 가장 기분 나쁜 순간 중 하나가 교통 위반에 단속될 때다. 금전적 손해는 물론이고 하루 종일 단속 순간을 떠올리며 불편한 하루를 보내게 된다. 교통 경찰이 그렇다고 적발 족족 티켓을 발부하는 것은 아니다. 어떤 경우에는 경고만 주기도 한다. 그렇다면 어떤 경우 티켓을 받을... |
